Парацетамол (500 мг, Павлодарский фармацевтический завод): инструкция по применению, показания

Парацетамол (500 мг, Павлодарский фармацевтический завод): инструкция по применению, показания

Парацетамол (500 мг, Павлодарский фармацевтический завод)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки по 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, тальк, глицерин, кальция стеарат и сахар-песок.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской цилиндрической поверхностью и скошенным краем, белые или белые с кремовым или розоватым оттенком, с выступом на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Обезболивающие. Обезболивающие и другие жаропонижающие средства. Анилиды. Парацетамол.

Код УВД N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2 часа. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. 10-15% введенной дозы связывается с белками плазмы. Объем распределения и биодоступность существенно не различаются между детьми и взрослыми. Препарат проникает через плацентарный барьер. Менее 1% введенной дозы выделяется с грудным молоком. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени; около 80% образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами; до 17% гидроксилируется с образованием активных метаболитов, которые соединяются с глутатионом.

В случае передозировки или дефицита глутатиона эти метаболиты могут вызвать некроз гепатоцитов. Период полувыведения парацетамола составляет 1,5-2,5 часа. Он может быть повышен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у пожилых пациентов. Через 24 часа после приема 85-90% парацетамола выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов и 3% в неизмененном виде. У детей младше 10–12 лет сульфатная конъюгация является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Дети менее подвержены гепатотоксическим эффектам, чем взрослые.

Остальные фармакокинетические параметры у взрослых и детей не различаются.

Фармакодинамика

Это ненаркотическое обезболивающее. Обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры, ответственные за болевые ощущения и терморегуляцию. Потеря тепла организмом при лихорадке увеличивается в результате расширения кровеносных сосудов и усиления периферического кровотока. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного действия препарата.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (ОРЗ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции)

Легкий или умеренный болевой синдром различного генеза, включая головную, зубную, невралгию, альгодисменорею, боли после травм, ожогов, миалгию.

Способ применения и дозы

Разовая пероральная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 500 мг; максимальная разовая доза – 1000 мг. Максимальная суточная доза – 4000 мг.

Для детей от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) разовая доза зависит от массы тела и составляет 250 мг, максимальная суточная доза – 1000-1500 мг; для детей 9-12 лет (масса тела менее 40 кг) разовая доза составляет 500 мг, максимальная суточная доза – 2000 мг; старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза составляет 500 мг, максимальная суточная доза – 2000-4000 мг.

Читайте также:  ПАРАЦЕТАМОЛ (ОАО «Синтез», 120 мг / 5 мл): инструкция по применению, показания

Рекомендуемый интервал между приемами препарата – 6-8 часов (не менее 4 часов).

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве анальгетика.

Врач решает, нужно ли продолжать лечение препаратом.

Побочные действия

расстройства пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе,

редко при длительном применении – нарушение функции печени

аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны мочевыводящих путей: редко при длительном применении, проблемы с почками

Нарушения со стороны системы крови: редко при длительном применении – анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

В случае возникновения побочных эффектов прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

выраженные нарушения в работе печени или почек

болезни крови, в том числе анемия

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Если одновременно используются другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом. Кофеин может усиливать обезболивающее действие парацетамола. Парацетамол может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, производных кумарина и индола. При приеме внутрь в высоких терапевтических дозах и одновременном приеме антигистаминных средств, глюкокортикоидов, рифампицина, фенобарбитала, этакриновой кислоты, алкоголя гепатотоксический эффект усиливается. При применении холестирамина менее чем через 1 час после приема парацетамола абсорбция последнего может снижаться, а при применении метоклопрамола адсорбция может увеличиваться. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект. Не используйте с другими препаратами, содержащими парацетамол. Одновременный прием салицилатов значительно увеличивает риск нефротоксичности. Парацетамол усиливает действие спазмолитиков.

Особые указания

С осторожностью следует применять пациентам с нарушением функции печени и почек, при синдроме Жильбера, с легкой гипербилирубинемией и у пациентов пожилого возраста. Риск поражения печени повышается у пациентов с алкогольной болезнью печени.

Искажает показатели лабораторных тестов по определению глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

При длительном применении препарата необходимо проверить картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол – это метгемоглобинизирующий агент.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата.

Беременность и период лактации

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Специфика сказывается на способности управлять транспортными средствами и механизмами.

Решение об использовании препарата для потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует принимать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: бледность кожи, потливость, головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, повышение ферментов печени, удлиненное протромбиновое время, боль в печени наступает позже. В тяжелых случаях наблюдается печеночная недостаточность, кома и энцефалопатия, шум в ушах, олигурия, коллапс и судороги.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, энтеросорбенты, пероральный прием метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость дополнительных лечебных мероприятий (продолжение приема метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетомола в крови, а также времени, прошедшего после введения препарата.

Читайте также:  Как сохранить потенцию до старости: самые действенные советы

Форма выпуска и упаковка

Каждая из 10 таблеток упакована в контурную ячейку из поливинилхлоридной фольги или аналогичной импортной и лакированной алюминиевой фольги или аналогичной импортной.

Первичная упаковка вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в медицине на государственном и русском языках помещается в гофроящик или аналогичный импортный ящик.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «Фармацевтический завод в Павлодаре».

Ул. Камзина, 33, г. Павлодар, 140011, Казахстан.

Упаковщик

ТОО «Фармацевтический завод в Павлодаре».

Ул. Камзина, 33, Павлодар, 140011, Казахстан.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», КазахстанАдрес организации, принимающей жалобы потребителей относительно качества продукции (товаров) на территории Республики Казахстан

Форма выпуска

Парацетамол (Paracetamol)

Дозировка Количество, шт Производитель ректальные свечи для детей
100 мг10раствор для инфузий
10 мг / мл1 10 100шипучие таблетки
500 мг12 16таблетки
0,5 г 200 мг 500 мг10 20 30 40 50 60 70.сироп
125 мг / 5 мл1пероральная суспензия для детей
120 мг / 5 мл1пероральный раствор
24 мг / мл 25 мг / мл1ректальные свечи
50 мг 100 мг 250 мг 500 мг6 10LP-003923

Инструкции по применению

    (Продление PFK S. A.) вкладка. пр. 500 мг
    29 ноября 2017 г.
    P N003273 / 01 (Биосинтез ПАО) 0,5 г таб.
    11.09.2017
    ЛСР-009047/08 (ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод») Таблетки по 200 мг, 500 мг
    21 июня 2016 г.
    ЛСР-009401/09 (Scan Biotek Ltd) раствор для перорального применения, сироп 25 мг / мл, 125 мг / 5 мл
    21.01.2016
    LP-003222 (Ист Фарм Лтд.) Р рт д / инф. 10 мг / мл
    28 сентября 2015 г.
    LS-001331 (аптечная сеть 36,6) табл. 500 мг
    29.12.2014
    LS-001927 (Дальхимфарм) таб. 500 мг, 200 мг
    2 октября 2012 г.
    P003066 / 01 (ОАО «Биохимия») 0,5 г таб.
    12.04.2003
    Услуги RLS

® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем Активный ингридиент

Содержание

    Аналоги ATX Фармакологическая группа Заказ в аптеках Москвы Отзывы Парацетамол

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению – RU № LP-003923.
Дата последнего изменения: 29 ноября 2017 г.

Состав на таблетку

Лекарственная форма

Состав

Активный ингридиент:

Парацетамол – 500000 мг

Вспомогательные вещества:

безводная лимонная кислота – 1114000 мг

бикарбонат натрия – 942000 мг

карбонат натрия безводный – 332000 мг

сорбитол – 300000 мг

сахарин натрия – 7000 мг

докузат натрия – 0,227 мг

повидон (К30) – 1,287 мг

Читайте также:  Лечение геморроя при беременности

бензоат натрия – 60,606 мг

Круглые, плоские, цилиндрические, от белого до белого с желтоватым оттенком, со скосом и ребристостью. Допускается небольшая шероховатость и мраморность.

Описание лекарственной формы

Описание приготовленного раствора

Бесцветный раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего цвета.

Парацетамол (производное пара-аминофенола) обладает обезболивающими, жаропонижающими и легкими противовоспалительными свойствами. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает центральные и периферические компоненты.

Фармакодинамика

Препарат блокирует циклооксигеназу I и II в основном в ЦНС, воздействуя на центры, ответственные за болевые ощущения и терморегуляцию. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет его почти полное отсутствие противовоспалительных эффектов. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой баланс (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта за счет отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.

После приема внутрь парацетамол быстро и полностью абсорбируется. С

Фармакокинетика

Максимум (максимальная концентрация в плазме) достигается через 10-60 минут после приема. Распределение

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме одинаковы. Связывание с белками плазмы низкое.

Парацетамол в основном метаболизируется в печени. Есть два основных метаболических пути, по которым образуются глюкурониды и сульфаты. Последний в основном применяется, когда принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.

Небольшое количество парацетамола метаболизируется изоферментом цитохрома P450 с образованием промежуточного N-ацетилбензохинонимина, который обычно быстро детоксифицируется глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуровой кислотой. Однако при массивном отравлении содержание этого токсичного метаболита увеличивается.

В основном выводится с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится через почки в течение 24 часов, в основном в виде глюкуронида (от 60 до 80%) и сульфата (от 20 до 30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) выведение парацетамола и егометаболиты задерживаются.

Умеренный или легкий болевой синдром (головная боль, зубная боль, мигренозная боль, невралгия, мышечная боль, боль в пояснице, боль после травм и ожогов, ангина, дисменорея).

Показания

Повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому ингредиенту, тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированное заболевание печени в острой фазе, дефицит сахара / изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, беременность (1-й и 3-й триместры) и период лактации, детский возраст до 12 лет (масса тела 50 кг и более).

Противопоказания

Осторожность

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина

Оцените статью
Добавить комментарий